Yangi Dehli: Fresenius Medical Care kompaniyasining taklifiga javoban, Markaziy Dori Standartlarini Nazorat Qilish Tashkilotining (CDSCO) Ixtisoslashgan Ekspertlar Qo'mitasi (SEC) kompaniyaga tasdiqlash uchun asosni, kaltsiy xlorid dihidratining III bosqich klinik sinov ma'lumotlari va tasdiqlangan mamlakatlardan olingan marketingdan keyingi kuzatuv ma'lumotlari bilan birga keyingi ko'rib chiqish uchun taqdim etishni tavsiya qildi.
Kompaniya ilgari 100 mmol/L konsentratsiyada kaltsiy xlorid digidrat eritmasini ishlab chiqarish va sotish uchun ariza topshirgan edi, bu eritma “uzluksiz buyrak almashtirish terapiyasi (CRRT), uzluksiz past samarali (kundalik) dializ (CLED) va sitrat antikoagulyatsiyasi bilan terapevtik plazma almashinuvi (TPE) uchun ishlatiladi. Mahsulot kattalar va bolalar uchun mos keladi” va III va IV bosqich klinik sinovlaridan chiqarib tashlash sabablarini bayon qilgan edi.
Qo'mita mahsulot Portugaliya, Buyuk Britaniya, Braziliya, Shveytsariya, Fransiya va Daniya kabi Yevropa mamlakatlarida tasdiqlanganini ta'kidladi.
Kaltsiy xlorid digidrati CaCl2 · 2H2O bo'lib, u kaltsiy xloridning har bir birligida ikki molekula suv saqlagan kaltsiy xloriddir. Bu oq kristall modda bo'lib, suvda oson eriydi va gigroskopik, ya'ni havodan namlikni yutishga qodir.
Kaltsiy xlorid digidrati metanolda eritilganda xitinni erituvchi tizim sifatida ishlatilishi mumkin bo'lgan birikma. U xitinning kristall tuzilishini buzishda muhim rol o'ynaydi va kimyo sohasida keng qo'llaniladi.
2025-yil 20-mayda bo'lib o'tgan SEC Nefrologiya yig'ilishida panel "uzluksiz buyrak almashtirish terapiyasi (CRRT), uzluksiz past samarali (kundalik) dializ (SLEDD) va sitrat antikoagulyatsiyasi bilan terapevtik plazma almashinuvi (TPE) da foydalanish uchun 100 mmol/L kaltsiy xlorid digidratli infuzion eritmani ishlab chiqarish va sotishni tasdiqlash taklifini ko'rib chiqdi. Mahsulot kattalar va bolalarda ko'rsatiladi" va III va IV bosqich klinik sinovlaridan ozod qilish uchun asoslar keltirdi.
Batafsil muhokamadan so'ng, qo'mita tasdiqlash uchun asosni, shuningdek, preparatni tasdiqlagan mamlakatlarning III bosqich klinik sinov ma'lumotlari va marketingdan keyingi kuzatuv ma'lumotlarini qo'mitaning keyingi ko'rib chiqishi uchun taqdim etishni tavsiya qildi.
Shuningdek o'qing: CDSCO guruhi Sanofi'ning Myozyme uchun yangilangan yorliqni tasdiqladi va tartibga solish bo'yicha ko'rib chiqishni so'radi
Doktor Divya Kolin keng klinik va kasalxona tajribasiga hamda a'lo darajadagi diagnostika va terapevtik ko'nikmalarga ega bo'lgan FarmD bitiruvchisidir. Shuningdek, u Mysore tibbiyot kolleji va tadqiqot institutining onkologiya bo'limida onkologiya bo'yicha farmatsevt bo'lib ishlagan. Hozirda u o'z faoliyatini klinik tadqiqotlar va klinik ma'lumotlarni boshqarish sohasida davom ettirmoqda. U 2022-yil yanvar oyidan beri Medical Dialogue bilan hamkorlik qilib kelmoqda.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
ABYSS tadqiqoti shuni ko'rsatdiki, miokard infarktidan keyin beta-blokerlarni to'xtatish qon bosimi, yurak urish tezligi va yurak-qon tomir tizimining nojo'ya ta'sirlarining oshishiga olib keladi: ...